Novo medicamento aprovado para PrEP promete ampliar a adesão ao tratamento com aplicação a cada seis meses em adultos e adolescentes sob risco de infecção
Por Informa Rondônia - terça-feira, 13/01/2026 - 09h09
Porto Velho, RO – A ampliação das estratégias de prevenção ao HIV no país passa agora a contar com uma nova tecnologia farmacológica após a liberação do Sunlenca, nome comercial do lenacapavir, para uso como profilaxia pré-exposição. A decisão foi tomada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária na segunda-feira, 12 de janeiro, permitindo a utilização do medicamento tanto em comprimidos quanto em formulação injetável de aplicação semestral.
A indicação foi direcionada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para a infecção pelo HIV-1. Antes do início do tratamento, deverá ser apresentado resultado negativo em teste específico para o vírus, condição considerada obrigatória para a prescrição.
A avaliação regulatória teve como base estudos clínicos que apontaram ausência de novos casos de HIV-1 entre mulheres cisgênero que utilizaram o medicamento, além de taxas de proteção de 96% em comparação com a incidência de base da doença e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária. A Anvisa informou, por meio de sua assessoria, que o regime de injeções a cada seis meses apresentou níveis elevados de adesão e continuidade, reduzindo dificuldades observadas em esquemas de uso diário.
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Classificado como um antirretroviral de primeira classe, o lenacapavir atua sobre o capsídeo do HIV-1 em diferentes fases do ciclo do vírus. Esse mecanismo bloqueia a replicação viral ao impedir a realização da transcrição reversa, etapa necessária para que o patógeno utilize as células humanas para se multiplicar.
Apesar do registro concedido, a comercialização ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A eventual oferta do fármaco no Sistema Único de Saúde será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição é uma das principais ferramentas de prevenção do HIV e integra o conjunto de ações conhecido como prevenção combinada, que reúne testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição e cuidados voltados a gestantes que vivem com o vírus. Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde como alternativa adicional para a PrEP, sendo classificado como a melhor opção disponível depois de uma vacina, que ainda não existe para a prevenção da infecção.
